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青海省藥品監督管理局全面排查化解藥品流通風險隱患
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發布時間:2023-09-29 12:42:42
編輯:李娜

  青海新聞網·大美青?蛻舳擞崳ㄓ浾 李娜 報道)為切實加強藥品流通監督管理,夯實企業主體責任,規范藥品經營活動,近期,青海省藥品監督管理局組織開展全省藥品流通領域專項監督檢查,藥品安全鞏固提升行動取得新成效。

  此次專項檢查聚焦藥品流通領域突出問題和薄弱環節,以落實藥品“購銷合法性,儲運合規性”為重點,以排查藥品流通領域風險隱患為抓手,對藥品經營企業質量管理體系文件、組織機構與質量管理職責、人員健康情況、培訓教育檔案、設施設備、供貨商資質及計算機系統等進行全面的符合性監督檢查。專項檢查抽調全省藥品GSP檢查員80余人,按照藥品經營企業風險分級管理原則,對48家高風險藥品批發、零售連鎖和經營特殊藥品企業進行集中專項檢查。檢查發現缺陷項目共計354項,其中主要缺陷項100項、一般缺陷項254項。對檢查中發現問題較多的13家企業下達整改通知書,限期整改;對1家嚴重違反藥品經營質量管理規范的批發企業依法采取了風險控制措施,責令其停止經營活動,擬進一步立案查處。

  下一步,省藥品監管局將全面深入推進藥品安全鞏固提升,進一步凈化和規范全省藥品市場環境和秩序,加大風險隱患排查,嚴格質量規范和責任落實,消除安全隱患,及時發現和解決藥品安全存在的突出問題,切實保障藥品安全,提高人民群眾對藥品安全的獲得感和滿意度。

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  • 2023-09-29 12:42:42
  • 來源:青海新聞網

  青海新聞網·大美青?蛻舳擞崳ㄓ浾 李娜 報道)為切實加強藥品流通監督管理,夯實企業主體責任,規范藥品經營活動,近期,青海省藥品監督管理局組織開展全省藥品流通領域專項監督檢查,藥品安全鞏固提升行動取得新成效。

  此次專項檢查聚焦藥品流通領域突出問題和薄弱環節,以落實藥品“購銷合法性,儲運合規性”為重點,以排查藥品流通領域風險隱患為抓手,對藥品經營企業質量管理體系文件、組織機構與質量管理職責、人員健康情況、培訓教育檔案、設施設備、供貨商資質及計算機系統等進行全面的符合性監督檢查。專項檢查抽調全省藥品GSP檢查員80余人,按照藥品經營企業風險分級管理原則,對48家高風險藥品批發、零售連鎖和經營特殊藥品企業進行集中專項檢查。檢查發現缺陷項目共計354項,其中主要缺陷項100項、一般缺陷項254項。對檢查中發現問題較多的13家企業下達整改通知書,限期整改;對1家嚴重違反藥品經營質量管理規范的批發企業依法采取了風險控制措施,責令其停止經營活動,擬進一步立案查處。

  下一步,省藥品監管局將全面深入推進藥品安全鞏固提升,進一步凈化和規范全省藥品市場環境和秩序,加大風險隱患排查,嚴格質量規范和責任落實,消除安全隱患,及時發現和解決藥品安全存在的突出問題,切實保障藥品安全,提高人民群眾對藥品安全的獲得感和滿意度。

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